以下是确保计算机系统数据完整性的几个步骤：
（1）每个用户有唯一的识别方式
每个用户有唯—的识别方式，每件事情都要有制定的人员来进行并负责，这是GMP合规的关键要求。如果使用纸质文件，操作人员/分析人员的身份就是通过签名来识别的。
（2）设置合适的密码
密码的复杂度应适当，确保不易被他人破解，且用户能够可以记住自己的密码。应定期强制用户对密码进行更换，且不能使用之前使用过的密码。
（3）对系统的电子数据进行规定。
21 CFR Part 11范围和应用指导建议企业对系统的电子记录进行规定。
欧盟GMP(生效日期2011年6月30日）的第四章“文档”中规定“如果使用电子记录，那么应规定哪些数据为原属数据。至少，所有作为质量决策基础的数据应被规定为原始数据。”
（4）定期回顾审计追踪
完整的数据包括审计追踪，这是US GMP 6211.194(a)(8)的要求，该条款规定“另外一人的姓名首字母或全称，表明已经对原始记录的准确性进行了审核，并符合已建立的标准”，这就要求对审计追踪进行检查。相比之下，欧盟GMP附件11中规定应检查审计追踪，以进行批次放行(2011年6月30日生效)。
（5）定期备份
Part 11要求对记录进行保护，同样附件11也对此进行了同样的要求，例如:“应对所有相关数据进行定期备份。在对系统进行定期验证和监控时，应检查备份数据的完整性和准确性，以及系统恢复数据的能力。
在进行数据备份时，应检查数据备份记录，查看备份工作是否有效。如果无效，应重新备份数据，以免数据丢失。另外，备份设备需要被验证，且应定期检查备份设备，以确保备份设备中的数据可读取。另外，还应考虑异地存储，以及对存储设备的更新等。
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